Peranti intrauterine: harga, ulasan, foto

Kemandulan

Peranti intrauterin (IUD) adalah alat berbentuk T kecil yang diperbuat daripada plastik fleksibel yang mengandungi tembaga atau hormon.

Spiral vagina menghalang keupayaan sperma untuk bergerak, dan ovulasi tidak mungkin berlaku sama sekali.

Oleh itu, kebarangkalian permulaan persenyawaan berkurang. Helix yang mengandungi hormon memampatkan lendir serviks, yang menghalang telur yang disenyawakan dari menembusi rahim.

Walau bagaimanapun, dalam majoriti wanita disyorkan untuk memasang spiral bebas hormon.

Gegelung vagina adalah ubat bukan hormon yang terbaik untuk kehamilan yang tidak diingini.

Peranti intrauterine adakah ia?

Tindakan peranti intrauterin mempunyai dua arah:

  • kesan mekanikal pada epitelium rahim, yang menyebabkan perubahan dalam struktur endometrium, dan telur yang disenyawakan tidak boleh dilampirkan
  • buih dibentuk semasa proses keradangan yang disebabkan oleh tindakan lingkaran pada epitelium, mengurangkan mobiliti dan daya maju spermatozoa

Di samping itu, tembaga meningkatkan kesan kontraseptif, menyebabkan keradangan aseptik di rahim.

Malah, kaedah kontraseptif ini abortif. Kerana kehamilan seperti itu mungkin berlaku, dan telur yang disenyawakan menembus rongga rahim, tetapi tidak mempunyai keupayaan untuk menanam ke dalamnya kerana gangguan pada lapisan endometrium.

Fetus meninggal pada 7-10 hari dari konsep. Tetapi dalam kebanyakan kes, telur tidak mempunyai masa untuk matang. IUD memperluas tiub fallopian, dan ia bergerak beberapa kali lebih cepat daripada biasa. Akibatnya, telur kekal tidak matang dan tidak mampu untuk membiak.

Bagaimana untuk memasang peranti intrauterin?

Peranti intrauterin dipasang oleh seorang pakar obstetrik-pakar sakit puan di sebuah kemudahan perubatan.

Siarkan video seperti biasa.

Wanita mesti terlebih dahulu diperiksa dan lulus ujian berikut:

  • untuk jangkitan seksual
  • HIV, hepatitis
  • mencairkan flora
  • mengikis serviks
  • urinalisis
  • Ultrasound organ pelvis

Sekiranya tidak terdapat kontra untuk pemasangan peranti intrauterin dan wanita itu tidak mengharapkan kanak-kanak, dia direkodkan dalam temu janji dengan pakar sakit puan tempatan. Doktor menetapkan lingkaran ke dalam rongga rahim.

Harus diingat bahawa lingkaran diletakkan terutamanya melahirkan wanita keluarga. Individu kejururawatan ditetapkan sebagai spiral yang mengandungi hormon untuk sebab-sebab perubatan.

Sebagai contoh, Mirena mengurangkan jumlah pendarahan semasa haid, dengan itu menghalang pertumbuhan nodus fibromat pada rahim. Pada wanita yang telah melahirkan, rongga rahim lebih kecil daripada rahim, 2 kali, dan saluran serviks, sebaliknya, diperpanjang. Dalam hal ini, lebih mudah untuk memasang IUD untuk wanita yang sudah menjadi ibu.

Pengenalan lingkaran dilakukan di tengah kitaran. Dalam tempoh ini, aktiviti antibakteria lendir serviks adalah maksimum, risiko penolakan dan masalah lain dikurangkan.

Permukaan serviks dirawat dengan gel anestetik. Dalam kes yang jarang berlaku, analgesik boleh diberikan. Tetapi secara umum, seorang wanita hanya merasakan sakit ringan, setanding dengan yang berlaku pada permulaan haid.

Kemudian ia disyorkan untuk berbaring. Sudah tentu, dalam poliklinik, sukar dilakukan. Adalah lebih baik untuk meluangkan masa pada hari pemasangan Tentera Laut atau mengambil masa dari kerja.

Cuba untuk tidak melakukan kerja fizikal. Pada minggu pertama selepas pemasangan, hentikan seks dan sukan. Pada masa ini, pendarahan dan berat di perut mungkin berlaku.

Ini tidak mengerikan, tetapi jika rasa sakit itu kuat dan tidak berhenti, maka perlu berkonsultasi dengan doktor untuk mengeluarkan lingkaran.

Bagaimana untuk mengeluarkan lingkaran?

Peranti intrauterine menyerupai huruf "T" dengan antena di bawah.

Bagi mereka, lingkaran itu sendiri akan ditarik. Proses penyingkirannya dalam kebanyakan kes tidak menyakitkan, tetapi wanita paling sering mengalami ketidakselesaan.

Sekiranya tiada komplikasi seperti perforasi rahim, penyingkiran peranti intrauterin dijalankan dalam keadaan poliklinik.

Wanita itu terletak di atas kerusi ginekologi, doktor menyelitkan dilator ke dalam vagina untuk melihat serviks. Ia dirawat dengan antiseptik. Kemudian dengan bantuan forsep dan instrumen tambahan lain, pakar sakit puan akan cuba "merebut" antena dan tarik helix keluar dari rahim.

Jika atas sebab tertentu ini tidak berfungsi, penyingkiran akan dilakukan dengan bantuan histeroskop.

Semasa pembuangan, wanita akan merasa sakit dan sakit di dalam perut, mungkin pendarahan, tetapi semuanya berjalan dengan cepat.

Kebolehpercayaan sebagai alat kontrasepsi

Kaedah kontraseptif ini dianggap paling boleh dipercayai dari semua yang ada, dan keberkesanannya adalah 99.9%.

Daripada 100 wanita yang mempunyai lingkaran sepanjang tahun, hanya satu yang hamil.

Walau bagaimanapun, wanita itu tidak menyedari bahawa dia mempunyai lingkaran jatuh. Dan ia jatuh bagi mereka yang baru melahirkan seorang kanak-kanak, dan untuk anak yang belum lahir kerana laluan meluas serviks.

Tetapi jangan lupa bahawa peranti intrauterin tidak melindungi jangkitan seksual, jadi anda tidak boleh melupakan kondom sekiranya tiada pasangan seksual tetap.

Gabungan kedua-dua kaedah perlindungan ini meningkatkan ketidakupayaan untuk hamil sehingga 100%.

Sekiranya lingkaran ditetapkan dengan betul, maka selepas penyingkirannya seorang wanita boleh hamil dalam masa setahun. Di samping itu, ramai wanita mencatatkan kesan psikologi positif terhadap penggunaan alat intrauterin.

Tanpa ketakutan kehamilan yang tidak dirancang, seorang wanita menjadi lebih percaya diri, santai dan temperamental.

Tidak seperti pil kontraseptif, lingkaran tidak memerlukan sekatan dan pemantauan harian. Juga, ia tidak dirasakan sama sekali oleh seorang lelaki. Peranti intrauterine + perak bukan sahaja melindungi daripada kehamilan yang tidak diingini, tetapi juga mengurangkan risiko proses keradangan di pinggul.

Kesan sampingan

Walaupun semua keseronokan peranti intrauterin dan keberkesanannya, jangan lupa bahawa ini adalah, pertama sekali, ubat, dan ia mempunyai kesan sampingan sendiri. Antaranya ialah:

  • meningkatkan risiko memperkenalkan jangkitan ke dalam rongga rahim
  • jumlah pendarahan semasa haid meningkat dengan ketara
  • dengan pemasangan yang tidak betul pada rahim wanita mungkin mengalami sakit di bahagian bawah abdomen
  • gegelung bukan hormon tidak melindungi daripada kehamilan ektopik
  • Selepas mengeluarkan IUD, perlu menggunakan kondom untuk 3-4 bulan pertama, kerana terdapat risiko kehamilan ektopik
  • lingkaran tidak melindungi daripada jangkitan seksual, oleh itu ia tidak sesuai untuk wanita yang tidak mempunyai pasangan tetap

Peranti intrauterine, ulasan

  • Sesetengah wanita takut bahawa jika anda memakai gegelung hormon, anda mula mendapat lemak, mood anda akan merosot dan dada anda akan menyakiti. Sebenarnya, beberapa perubahan akan diperhatikan pada pertama 1-1.5 bulan, sehingga tubuh digunakan. Sekiranya mereka meneruskan, heliks mesti dikeluarkan.
  • selepas memasang IUD, kehilangan darah meningkat semasa haid. Ini mesti diingat. Jika seorang wanita sudah begitu banyak, dia harus memilih IUD hormon. Mereka, sebaliknya, mengurangkan peredaran darah.
  • terdapat kebimbangan bahawa tentera laut mungkin jatuh. Ya, ini berlaku, sehingga anda memerlukan satu bulan setelah pemasangan untuk datang ke dokter ginek untuk dikunjungi, dan kemudian diperhatikan setiap enam bulan.
  • wanita takut untuk membentuk lingkaran selepas melahirkan anak. Bagaimana jika ia mempengaruhi penyusuan? Malah, jika IUD tidak hormon, maka heliks kekal hampir satu-satunya cara perlindungan semasa laktasi. Lebih berbahaya untuk menggunakan pil kontraseptif.

Kebaikan dan keburukan menggunakan peranti intrauterin

Kebaikan

  • Peranti intrauterine adalah cara yang paling berkesan untuk mencegah kehamilan
  • lingkaran tidak mengganggu dinding vagina untuk menyerap hormon dan enzim yang terkandung dalam sperma lelaki
  • anda tidak perlu mengambil pil setiap hari pada masa yang sama dan bimbang jika anda tidak mengambilnya dalam masa yang singkat
  • lingkaran mempunyai kehidupan yang panjang
  • jika lingkaran tidak hormon, ia tidak menyebabkan perubahan fisiologi dalam badan wanita
  • seorang lelaki tidak merasa tidak selesa semasa bersetubuh, tidak seperti kondom atau cincin
  • pemasangan peranti intrauterin tidak memerlukan pelaburan kewangan yang besar
  • apabila heliks dikeluarkan, wanita boleh hamil dengan cepat

Cons

  • untuk pemasangan Tentera Laut terdapat kontraindikasi
  • tidak sesuai untuk wanita yang melahirkan
  • tidak melindungi daripada penyakit kelamin, oleh itu ia tidak sesuai untuk wanita yang belum berkahwin dan tidak mempunyai pasangan tetap
  • apabila memakai spiral, kehamilan ektopik mungkin berlaku
  • pendarahan meningkat semasa haid
  • jika dipasang dengan betul, heliks boleh tumbuh ke dalam rahim

Spiral Mirena: arahan untuk digunakan

Gegelung uterine intrarenal Mirena adalah inti hormon elastomer putih (hampir putih), ditutup dengan membran legap, dan mampu mengawal pembebasan komponen aktif, ditempatkan pada perumahan berbentuk T. Di satu pihak, kes ini disediakan dengan gelung dengan benang untuk disingkirkan, dan pada yang lain, dengan dua "bahu". Lingkaran diletakkan di dalam tiub konduktor. Semua komponen sistem bebas daripada kekotoran yang kelihatan. Lepuh steril yang diperbuat daripada bahan poliester dan TYVEK, pek kadbod.

Komposisi

Komponen aktif:

Levonorgestrel, 52 mg;

Bahan bantu:

Polydimethylsiloxane elastomer, 52 mg.

Tindakan farmakologi

Kontraseptif, progestin tempatan.

Farmakodinamik

Sistem terapeutik intrauterine Mirena, dengan pembebasan komponen aktif levonorgestrel, menghasilkan kesan progestogen tempatan. Bahan ini dikeluarkan terus ke dalam rongga rahim, yang membolehkan penggunaannya dalam dos harian yang sangat rendah. Dengan menumpukan perhatian pada endometrium, levonorgestrel mengurangkan sensitiviti reseptor estrogen dan progesteron, dengan itu memberikan kesan antiproliferatif yang kuat dan menjadikan lapisan otot dalam menjadi kebal terhadap estradiol. Apabila menggunakan IUD, terdapat tindak balas badan yang sangat lemah kepada kehadiran badan asing dalam rahim dan, pada masa yang sama, ada perubahan dalam endometrium, dan juga disebabkan oleh peningkatan kelikatan rahim serviks, motilitas dan fungsi sperma yang terhalang dan penembusan mereka ke rahim dihalang. Dalam sesetengah kes, apabila menggunakan lingkaran, terdapat depresi fungsi ovulasi, bagaimanapun, satu tahun selepas sistem itu diekstrak, 80% wanita yang ingin hamil menjadi disenyawakan.

Dalam 2-3 bulan pertama dari permulaan permohonan Mirena, disebabkan oleh penindasan percambahan endometrium, adalah mungkin untuk mengintensikan darah dari vagina. Walau bagaimanapun, dari masa ke masa, disebabkan oleh penindasan proses proliferatif yang ketara, tempoh pendarahan haid berkurangan dan jumlahnya berkurangan. Dalam sesetengah kes, pendarahan yang sedikit berubah menjadi oligomenorrhea atau amenorea. Walau bagaimanapun, kepekatan estradiol dalam darah dan fungsi ovari tidak berubah.

Farmakokinetik

Selepas memasang IUD, pelepasan yang perlahan, secara beransur-ansur komponen aktif levonorgestrel ke rongga rahim berlaku (keadaan ini ditentukan oleh perubahan kepekatan bahan dalam serum darah). Kadar awal pelepasan dadah adalah 20 μg sehari. Lama kelamaan, ia berkurangan kepada 10 μg (angka 5 tahun).

Levonorgestrel dikesan dalam plasma dalam masa sejam selepas pengenalan helix, dan mencapai kepekatan maksimum selepas dua minggu.

Ubat mengikat protein darah (tidak spesifik - dengan albumin, khususnya - dengan globulin yang mengikat SHBG). Kira-kira 1-2% daripada jumlah ubat beredar hadir dalam bentuk steroid percuma, dan 42-62% secara khusus dikaitkan dengan hormon seks. Harus diingat bahawa semasa penggunaan Mirena, kepekatan mereka berkurang, yang menyebabkan peningkatan fraksi bebas. Pengagihan purata levonorgestrel adalah 106 liter.

Ciri-ciri farmakokinetik dadah bergantung kepada konsentrasi hormon seks steroid, yang seterusnya memberi kesan kepada androgens dan estrogen. Dengan berat badan yang rendah pesakit dan tahap SHBG yang tinggi, peningkatan kepekatan sistemik levonorgestrel diperhatikan sekitar 1.5 kali.

Dalam tempoh selepas menopaus, dengan penggunaan Mirena dan estrogen secara serentak (transdermally atau intravaginally), kepekatan median komponen aktif menurun, dan dengan terapi estrogen lisan, disebabkan induksi SHBG, kepekatannya bertambah.

Levonorgestrel dimetabolisme untuk membentuk bentuk konjugated dan non conjugated 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrel.

Jumlah pelepasan dadah adalah 1 ml / minit / kg. Bahan ini dikumuhkan oleh buah pinggang dan usus dalam bentuk metabolit, dan hanya dalam jumlah jejak - dalam keadaan tidak berubah. Separuh hayat dadah adalah 24 jam, kadar perkumuhan - 1.77.

Petunjuk untuk digunakan

  • Menorhagia idiopatik;
  • Terapi penggantian estrogen (untuk mengelakkan hiperplasia endometrium);
  • Kontraseptif.

Contraindications

  • Intoleransi individu terhadap komponen dadah;
  • Penyakit radang organ-organ panggul;
  • Kehamilan (termasuk kecurigaan kehadirannya);
  • Jangkitan saluran kencing yang rendah;
  • Keadaan selepas pengguguran septik (dalam tempoh 3 bulan);
  • Cervicitis;
  • Endometritis selepas bersalin;
  • Imuniti lemah;
  • Displasia serviks;
  • Pendarahan rahim etiologi yang tidak diketahui;
  • Neoplasma malignan pada rahim dan serviks;
  • Payudara dan kanser dan tumor yang bergantung kepada progestogen;
  • Memperoleh kecacatan rahim (fibroadenoma, dan lain-lain);
  • Keabnormalan rahim kongenital;
  • Patologi hepatik akut dan malignan;
  • Umur lebih daripada 65 tahun (disebabkan kekurangan maklumat mengenai permohonan itu).

Sistem intrauterin Mirena disarankan untuk digunakan dengan berhati-hati dengan sakit kepala yang teruk, migrain, hipertensi teruk, gangguan peredaran darah yang teruk, kecacatan jantung kongenital, penyakit kuning, gejala iskemia cerebral transien.

Kaedah permohonan

Mirena adalah ubat yang memberi kesan terapeutiknya selama 5 tahun selepas suntikan ke dalam rahim. Apabila memasang helix mengikut arahan yang dilampirkan, pada tahun pertama penggunaan, indeks Pearl adalah 0.2%, dan angka kumulatif, mencerminkan bilangan kehamilan bagi setiap 100 wanita sepanjang tempoh penggunaan dadah, ialah 0.7%.

Wanita usia pembiakan yang memerlukan kontrasepsi, IUD disyorkan untuk memasang dalam masa seminggu dari awal pendarahan haid. Lingkaran pada mana-mana hari kitaran boleh digantikan dengan yang baru, dan, jika tiada patologi radang, kontraseptif boleh dipasang selepas pengguguran dibuat pada trimester pertama kehamilan.

Selepas kelahiran, pemasangan Mirena dilakukan selepas selesai pembubaran (pengurangan jisim dan jumlah rahim), iaitu kira-kira 6 minggu. Dalam hal subinvolusi jangka panjang, perkembangan endometritis selepas bersalin harus dikecualikan dan pengenalan lingkaran harus ditunda hingga berakhirnya perubahan melibatkan. Sekiranya pendarahan, untuk mengecualikan penembusan, pesakit dijalankan peperiksaan manual dan ultrasound.

Apabila memasang IUD semasa terapi penggantian hormon dengan haid yang dipelihara, Mirena ditubuhkan pada hari-hari terakhir haid, atau selepas ia dihentikan, dan pada wanita dengan amenorea - pada bila-bila masa.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan kumulatif IUD dengan gestagens, metabolisme kedua akan ditingkatkan. Kesan Mirena terhadap tindakan farmakologi ubat sistemik tidak diketahui, kerana IUD terutamanya menghasilkan kesan tempatan.

Kesan yang mungkin, kesan sampingan

  • Perubahan dalam keadaan pendarahan kitaran;
  • Suasana depresi, kemurungan;
  • Sakit kepala, migrain;
  • Mual, ketidakselesaan, sakit perut;
  • Kesakitan di kawasan panggul;
  • Jerawat;
  • Hirsuitisme;
  • Alopecia (sangat jarang);
  • Ekzema;
  • Sakit di bahagian belakang dan belakang;
  • Pelepasan tidak wajar dari saluran genital;
  • Keterlaluan, sakit pada kelenjar susu;
  • Pengusiran penuh atau sebahagian daripada peranti intrauterin;
  • Peradangan berjangkit pada organ panggul;
  • Tekanan darah tinggi;
  • Penembusan dinding rahim.

Berlebihan

Maklumat mengenai dos berlebihan tidak tersedia.

Arahan khas

Sebelum memasang IUD, anda harus menghapuskan kemungkinan proses patologi dalam endometrium.

Mirena tidak digunakan untuk perancang selepas bersalin.

Kerana risiko untuk menghasilkan endocarditis septik, ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati yang melampau di kalangan wanita yang menderita penyakit jantung kongenital atau diperolehi.

Levonorgestrel dalam dos yang rendah mempunyai kesan terhadap toleransi glukosa, dan oleh itu, dengan kehadiran diabetes, pemantauan berterusan tahap gula darah diperlukan.

Mirena tidak disyorkan untuk wanita muda dan pesakit yang telah memasuki masa wanita menopause dengan atrofi rahim yang teruk.

Tiada bukti kesan sistem intrauterin ke atas keupayaan memandu kereta atau melakukan kerja yang memerlukan tumpuan tumpuan perhatian dan kecekapan tindak balas psikomotor.

Syarat percutian

Ubat itu termasuk preskripsi.

Syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, dari jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 30 C. Masa penyimpanan adalah 3 tahun. Pada masa tamat tempoh penggunaan ubat ini dilarang.

Mirena spiral harga

Kos purata Mirena helix di farmasi di Moscow adalah 12,500-13,000 rubel.

Mirena

Keterangan pada 5 Mac 2015

  • Nama Latin: Mirena
  • Kod ATX: G02BA03
  • Bahan aktif: Levonorgestrel (Levonorgestrel)
  • Pengilang: Bayer Schering Pharma AG (Jerman, Finland)

Komposisi

1 peranti intrauterine mengandungi:

  • levonorgestrel - 52 mg;
  • elastomer polydimethylsiloxane - 52 mg.

Borang pelepasan

Sistem terapi intrauterine Mirena adalah teras hormon elastomer putih atau hampir putih yang terletak pada kes berbentuk T dan ditutup dengan membran legap, yang berfungsi sebagai sejenis pengawal selia bahan aktif aktif. Badan berbentuk T disediakan dengan gelung pada satu hujung dengan benang yang dilampirkan untuk mengeluarkan helix dan dua bahu. Sistem Mirena diletakkan di dalam tiub konduktor dan bebas daripada kekotoran yang kelihatan. Ubat ini dibekalkan dalam lepuh steril poliester atau bahan TYVEK dalam jumlah 1 keping.

Tindakan farmakologi

Sistem intrauterin atau hanya IUD Mirena adalah penyediaan farmaseutikal berdasarkan levonorgestrel, yang secara beransur-ansur dilepaskan ke dalam rongga rahim, mempunyai kesan gestagenik tempatan. Terima kasih kepada komponen aktif ejen terapeutik, sensitiviti reseptor estrogen dan progesteron endometrium berkurangan, yang ditunjukkan dalam kesan anti-proliferatif yang kuat.

Mengamati perubahan morfologi dalam lapisan dalaman rahim dan tindak balas tempatan yang lemah kepada badan asing dalam rongga. Membran mukosa saluran serviks secara ketara dipadatkan, yang menghalang penembusan sperma ke rahim dan menghalang kemampuan motor spermatozoa individu. Dalam beberapa kes, kemurungan ovulasi juga diperhatikan.

Penggunaan dadah Mirena beransur-ansur mengubah sifat pendarahan haid. Pada bulan pertama penggunaan alat intrauterin, disebabkan oleh perencatan percambahan endometrium, mungkin terdapat peningkatan dalam pelepasan berdarah dari vagina. Oleh kerana kesan farmakologi daripada agen terapeutik berkembang, apabila diandaikan penindasan proses proliferatif mencapai maksimum, satu tempoh pendarahan luka berlaku, yang sering berubah menjadi oligo- dan amenorea.

3 bulan selepas permulaan penggunaan Mirena, kehilangan darah wanita haid menurun sebanyak 62-94%, dan selepas 6 bulan - 71-95%. Keupayaan farmakologi ini untuk mengubah sifat pendarahan rahim digunakan untuk merawat menorrhagia idiopatik jika tiada proses hiperplastik dalam membran organ-organ alat kelamin wanita atau keadaan kelamin tambahan, bahagian penting dari patogenesis yang diucapkan hypocoagulation, kerana keberkesanan ubat dapat dibandingkan dengan kaedah rawatan pembedahan.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Selepas sistem intrauterine ditubuhkan, ubat farmaseutikal mula bertindak dengan serta-merta, yang ditunjukkan dalam pelepasan levonorgestrel secara beransur-ansur dan penyerapan aktifnya, yang boleh dinilai oleh perubahan kepekatannya dalam plasma darah. Kadar pelepasan komponen aktif pada awalnya adalah 20 μg sehari dan secara beransur-ansur berkurang, mencapai 10 μg sehari selepas 5 tahun. Coil hormonal Mirena membuktikan pendedahan tempatan yang tinggi, yang memastikan kecerunan tumpuan bahan aktif ke arah dari endometrium ke myometrium (kepekatan pada dinding rahim berbeza dengan lebih daripada 100 kali).

Masuk ke dalam peredaran sistemik, levonorgestrel mengikat protein serum: 40-60% daripada bahan aktif tidak tersentuh dengan albumin, dan 42-62% komponen aktif khusus kepada pembawa selektif hormon seks GSPG. Kira-kira 1-2% daripada dos yang ada dalam darah beredar sebagai steroid percuma. Semasa penggunaan agen terapeutik, kepekatan SHBG berkurangan, dan pecahan bebas meningkat, menunjukkan keupayaan farmakokinetik ubat tidak linear.

Selepas memasukkan IUD, Mirena ke rongga rahim, levonorgestrel dalam plasma darah dikesan selepas 1 jam, dan kepekatan maksimum dicapai selepas 2 minggu. Semasa kajian klinikal, terbukti bahawa kepekatan komponen aktif bergantung kepada berat badan wanita - dengan berat badan rendah dan / atau dengan konsentrasi tinggi SHBG, jumlah komponen utama dalam plasma adalah lebih tinggi.

Levonorgestrel dimetabolisme dengan penyertaan isoenzyme CYP3A4 kepada produk metabolik akhir dalam bentuk conjugated and non-conjugated 3-alpha dan 5-beta-tetrahydrolevonorgestrel, dan kemudian diekskresikan melalui usus dan melalui buah pinggang dengan koefisien perkumuhan 1.77. Dalam bentuk yang tidak berubah, komponen aktif dihapuskan hanya dalam jumlah jejak. Jumlah pelepasan bahan biologi Mirena dari plasma ialah 1 ml per minit per kilogram berat badan. Separuh hayat adalah kira-kira 1 hari.

Petunjuk untuk digunakan

  • kontrasepsi;
  • menorrhagia idiopatik;
  • endometriosis;
  • fibroid rahim;
  • rawatan prophylactic terhadap hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian hormon.

Mirena Spiral - kontraindikasi

Kontraindikasi mutlak untuk penggunaan gegelung hormon:

  • kehamilan;
  • penyakit keradangan organ pelvik;
  • endometritis selepas bersalin;
  • proses menular di bahagian bawah sistem urogenital;
  • sejarah pengguguran septik selama tiga bulan yang lalu;
  • neoplasma malignan pada rahim atau serviks;
  • cervicitis;
  • tuberkulosis sistem pembiakan wanita;
  • pendarahan rahim asal tidak diketahui;
  • displasia serviks;
  • tumor tumor yang bergantung kepada hormon;
  • anomali kongenital atau diperolehi struktur anatomi dan histologi uterus;
  • penyakit hati akut;
  • hipersensitiviti kepada komponen farmakologi peranti intrauterine.

Keadaan patologi yang boleh merumitkan penggunaan alat intrauterine dengan levonorgestrel:

  • tempoh selepas bersalin dari 48 jam hingga 4 minggu;
  • trombosis urat mendalam;
  • penyakit trophoblastik jinak;
  • kanser payudara yang ada atau dalam sejarah selama 5 tahun yang lalu;
  • embolisme pulmonari;
  • memperoleh sindrom imunisiensi;
  • kebarangkalian jangkitan seksual yang tinggi;
  • patologi hati yang aktif (contohnya, hepatitis virus akut, sirosis decompensated, dan sebagainya).

Kesan Sampingan Mirena

Perubahan dalam kitaran haid

Kesan sampingan IUD perlu bermula dengan perubahan dalam sifat dan keadaan kitaran pendarahan haid, kerana ia kelihatan lebih kerap daripada kesan buruk lain dari langkah-langkah terapeutik. Oleh itu, tempoh pendarahan meningkat pada 22% wanita, dan pendarahan rahim tidak teratur diperhatikan pada 67%, apabila mempertimbangkan 90 hari pertama selepas pemasangan dadah Mirena. Kekerapan fenomena ini secara beransur-ansur berkurangan apabila gegelung hormon melepaskan masa kurang bahan aktif secara biologi dan pada akhir tahun pertama adalah 3% dan 19%, masing-masing. Walau bagaimanapun, bilangan manifestasi gangguan haid yang lain meningkat - menjelang akhir tahun pertama, amenorea berkembang dalam 16%, dan pendarahan jarang berlaku pada 57% pesakit.

Kesan sampingan yang lain

  • Di bahagian sistem kekebalan tubuh: ruam kulit dan gatal-gatal, urticaria, angioedema.
  • Dari sistem saraf: sakit kepala, migrain, mood depresi sehingga depresi.
  • Kesan sampingan dari sistem pembiakan dan kelenjar susu: vulvovaginitis, pelepasan dari saluran kemaluan, jangkitan pada organ panggul, dysmenorrhea, sakit pada kelenjar susu, pengusiran lingkaran intrauterin, sista ovari, perforasi rahim.
  • Gastrousus: sakit perut, mual.
  • Gangguan dermatologi: jerawat, hirsutism, alopecia.
  • Sejak sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah.

Peranti intrauterine Mirena: arahan penggunaan (kaedah dan dos)

Peruntukan am untuk pengendalian dadah

Mirena kontraseptif disuntik terus ke dalam rongga rahim, di mana ia memberi kesan farmakologi selama 5 tahun. Kadar pelepasan komponen hormon aktif adalah 20 μg sehari pada permulaan penggunaan IUD dan secara beransur-ansur berkurangan menjadi 10 μg sehari selepas 5 tahun. Kadar purata penghapusan levonorgestrel sepanjang keseluruhan kursus terapeutik adalah kira-kira 14 mikrogram sehari.

Terdapat penunjuk khas keberkesanan kontraseptif, yang mencerminkan bilangan kehamilan dalam 100 wanita semasa penggunaan kontraseptif. Dengan pemasangan dan pematuhan dengan semua peraturan untuk menggunakan peranti intrauterin, indeks Pearl for Mirena adalah kira-kira 0.2% selama 1 tahun, dan angka yang sama selama 5 tahun adalah 0.7%, yang menyatakan kecekapan yang sangat tinggi dalam kaedah kontraseptif ini ( untuk perbandingan: untuk kondom, indeks Pearl berkisar antara 3.5% hingga 11%, dan bahan kimia seperti spermisida, dari 5% hingga 11%).

Pemasangan dan penyingkiran sistem intrauterin mungkin disertai oleh sakit di perut, pendarahan sederhana. Juga, manipulasi boleh menyebabkan pengsan akibat reaksi vaskular-vagal atau kejang kejang pada pesakit dengan epilepsi, oleh itu, mungkin perlu menggunakan anestesia tempatan organ-organ kelamin wanita.

Sebelum memasang ubat itu

Adalah disyorkan bahawa peranti intrauterin hanya dipasang oleh doktor yang mempunyai pengalaman dengan jenis kontrasepsi ini, kerana syarat aseptik wajib dan pengetahuan perubatan yang sesuai terhadap anatomi wanita dan operasi penyediaan farmaseutikal diperlukan. Segera sebelum pemasangan, perlu dilakukan pemeriksaan umum dan ginekologi untuk menghapuskan risiko penggunaan kontraseptif lanjut, kehadiran kehamilan dan penyakit, yang bertindak sebagai kontraindikasi.

Doktor mesti menentukan kedudukan uterus dan saiz rongganya, kerana kedudukan Mirena yang betul memastikan komponen yang aktif sama-sama terjejas oleh endometrium, yang mewujudkan keadaan untuk keberkesanan maksimumnya.

Arahan di Mirena untuk kakitangan perubatan

Visualisasikan serviks dengan cerminan ginekologi, merawatnya dan vagina dengan larutan antiseptik. Ambil bibir atas leher rahim dengan forsep dan, dengan cengkaman berhati-hati, luruskan saluran serviks, selesaikan kedudukan instrumen perubatan ini hingga akhir manipulasi pemasangan peranti intrauterin. Perlahan-lahan menolak tiub ibu melalui rongga badan rahim ke bawah, untuk menentukan arah saluran serviks dan kedalaman yang tepat dari rongga, selari, tidak termasuk kemungkinan dinding anatomi, pelekatan, fibroid submucosal atau halangan lain. Jika terusan serviks sempit, disyorkan untuk menggunakan jenis anestesia tempatan atau konduktif untuk pengembangannya.

Semak pembungkusan steril dengan ubat untuk integriti, kemudian buka dan ambil peranti intrauterin. Gerakkan slider ke kedudukan paling jauh supaya sistem ditarik ke dalam tiub saluran dan mengambil rupa batang kecil. Memegang gelangsar dalam kedudukan yang sama, tetapkan bahagian atas cincin indeks mengikut jarak yang diukur sebelumnya ke bahagian bawah rahim. Berhati-hati menolak panduan melalui saluran serviks sehingga cincin adalah kira-kira 1.5-2 cm dari serviks.

Selepas mencapai kedudukan yang diperlukan lingkaran, perlahan-lahan bergerak slider ke pembukaan penuh penyangkut mendatar dan tunggu 5-10 saat sehingga sistem menjadi berbentuk T. Menggalakkan konduktor ke kedudukan fundus, seperti yang ditunjukkan oleh sentuhan lengkap cincin indeks dengan serviks. Memegang konduktor dalam kedudukan ini, lepaskan ubat menggunakan kedudukan terendah slider. Berhati-hati mengeluarkan konduktor. Potong benang untuk 2-3 cm panjang, bermula dari os luar rahim.

Adalah disyorkan untuk mengesahkan kedudukan betul peranti intrauterine menggunakan ultrasound sejurus selepas manipulasi pemasangan Mirena dadah. Pemeriksaan semula dilakukan selepas 4-12 minggu, dan kemudian 1 kali setahun. Dengan adanya tanda-tanda klinikal, pemeriksaan ginekologi dan pemeriksaan kedudukan lingkaran yang betul dengan kaedah fungsional diagnostik makmal harus dijalankan secara teratur.

Pembuangan peranti intrauterin

Mirena perlu dikeluarkan selepas 5 tahun selepas pemasangan, kerana keberkesanan agen terapeutik dikurangkan dengan ketara selepas tempoh ini. Sastera perubatan menggambarkan walaupun kes-kes kesan buruk pada masa yang tepat tidak mengeluarkan peranti intrauterin dengan perkembangan penyakit radang organ-organ panggul dan beberapa keadaan patologi lain.

Untuk mengeluarkan ubat memerlukan pematuhan ketat terhadap keadaan aseptik. Pembuangan Mirena adalah regangan yang kemas benang, ditangkap oleh forseps ginekologi khusus. Sekiranya filamen tidak kelihatan, dan peranti intrauterin terletak dalam rongga badan, maka cangkuk tarikan boleh digunakan. Ia juga memerlukan pembesaran kanal serviks.

Selepas mengeluarkan dadah, Mirena perlu memeriksa sistem untuk integriti, kerana dalam sesetengah keadaan pemisahan inti hormon-elastomer atau yang tergelincir ke bahu badan berbentuk T dapat diperhatikan. Kes patologi diterangkan di mana komplikasi penyingkiran peranti intrauterin memerlukan intervensi ginekologi tambahan.

Berlebihan

Dengan penggunaan yang betul dan pematuhan dengan semua peraturan menetapkan peranti intrauterin, overdosis dengan penyediaan farmaseutikal adalah mustahil.

Interaksi

inducers farmaseutikal enzim, pemangkin terutamanya biologi cytochrome P450, yang terlibat dalam metabolisme degenerasi ubat-ubatan seperti anticonvulsants (phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) dan antibiotik (rifampicin, dll), meningkatkan penukaran biokimia progestins. Walau bagaimanapun, pengaruh mereka terhadap keberkesanan dadah Mirena adalah tidak penting, memandangkan titik utama penggunaan keupayaan terapeutik peranti intrauterine adalah kesan tempatan pada endometrium.

Syarat jualan

Dikeluarkan di kios farmasi dengan preskripsi.

Syarat penyimpanan

Gulungan hormon intrauterin perlu disimpan dalam pakej steril di tempat yang tidak dapat diakses oleh anak-anak muda, yang dilindungi dari cahaya matahari langsung. Suhu yang betul tidak boleh melebihi 30 darjah Celsius.

Hidup rak

Arahan khas

Mirena gegelung mirena dalam mioma rahim

Fibroid uterus (nama lain - fibromyoma atau leiomyoma) adalah tumor benigna yang tumbuh dari lapisan otot rahim (myometrium) dan merupakan salah satu penyakit ginekologi yang paling biasa. Fokus patologis adalah simpul serat otot polos yang dijulurkan secara rawak dari beberapa milimeter hingga beberapa sentimeter. Untuk rawatan unit nosologi ini, sebagai peraturan, campur tangan pembedahan digunakan, namun skema terapi konservatif sedang dikembangkan.

Ubat pilihan adalah ubat hormon dengan interaksi jenis tempatan yang disukai, kerana alat intrauterine Mirena adalah sejenis standard emas untuk pemulihan fibroid rahim.

Kesan anti-estrogenik direalisasikan dalam mengurangkan saiz nod patologi, mencegah komplikasi yang mungkin dan mengurangkan jumlah campur tangan pembedahan untuk mengekalkan struktur fisiologi maksimum rahim dan membuat kehamilan masa depan mungkin.

Mirena Spiral dengan Endometriosis

Endometriosis adalah keadaan patologi apabila sel-sel lapisan dalaman rahim berkembang di luarnya. Struktur histologi mempunyai reseptor untuk hormon seks wanita, yang menyebabkan perubahan yang sama seperti endometrium biasa, yang ditunjukkan oleh perdarahan bulanan, sebagai tindak balas terhadap reaksi radang.

penyakit sakit puan wujud dalam wanita dalam usia reproduktif dan, sebagai tambahan kepada kesakitan, boleh membawa kepada kemandulan - komplikasi biasa endometriosis kerana ia begitu penting untuk mendiagnosis dan pendekatan yang betul untuk keadaan yang dirawat. Sudah tentu, terapi endometriosis mungkin mewakili pembedahan dengan pendekatan invasif kecil dan beberapa kesan sampingan, tetapi di mana lebih baik memilih terapi konservatif.

Peranti intrauterine Mirena adalah ubat yang berkesan untuk penghapusan endometriosis kerana beberapa sebab:

  • kesan dadah yang terbukti dadah, diwujudkan dengan menghalang pertumbuhan pertahanan patologi, penurunan ukuran dan penyerapan secara beransur-ansur;
  • kurang kesan sampingan berbanding produk farmaseutikal lain;
  • melegakan kesakitan, yang berkaitan dengan masalah endometriosis;
  • tidak perlu pil oral atau suntikan harian;
  • normalisasi kitaran haid;
  • tidak perlu untuk kontrasepsi.

Peranti intrauterine untuk hiperplasia endometrium

Hiperplasia endometrial adalah keadaan patologi yang sangat mirip dengan endometriosis, kerana ia adalah penumbuhan dan penebalan membran mukus organ-organ kelamin wanita. Perbezaannya terletak pada struktur anatomi yang betul struktur histologi, yang hanya mengubah gejala dan komplikasi yang mungkin, tetapi tidak menghilangkannya.

Mengakui unit nosological membolehkan pendarahan yang banyak dan berpanjangan semasa haid atau pendarahan rahim tidak dikaitkan dengan kitaran, dan kemustahilan hadir ovulasi implantasi embrio dalam endometrium yang diubah suai, yang merupakan manifestasi peningkatan tahap estrogen dalam badan. Rawatan etologi terhadap masalah ini, yang bertujuan untuk menghapuskan sebab segera, adalah cara hormon dengan kesan anti-estrogenik yang jelas.

Kebanyakan ahli sakit ginekologi memilih menggunakan sistem intrauterin Mirena kerana kebolehpercayaan tindakan farmakologinya, kemudahan penggunaan harian, yang tidak memerlukan pengetahuan perubatan tambahan dan murah berbanding dengan agen terapeutik lain, kerana penggunaan Mirena tidak melibatkan perbelanjaan harian pada tablet lisan atau suntikan.

Kehamilan selepas penggunaan alat intrauterine Mirena

Oleh kerana kontraseptif ini mempunyai kesan farmakologi yang kebanyakannya berlaku, pemulihan penuh semua parameter fisiologi selepas penyingkiran dadah berlaku agak cepat. Sepanjang tahun selepas pemindahan sistem, kekerapan kehamilan yang dirancang mencapai 79.1-96.4%. Keadaan histologi endometrium dipulihkan selepas 1-3 bulan, dan kitaran haid sepenuhnya dibina semula dan dinormalisasi dalam masa 30 hari.

Analog

Terdapat beberapa farmaseutikal dengan serentak kod ATC dan komposisi yang sama prinsip aktif: Dzhaydes, Postinor Evadir, eskapel tetapi betul analog boleh dipanggil hanya Dzhaydes, kerana dadah diwakili oleh sistem sbb atas dasar levonorgestrel pada dos yang lebih rendah, dan oleh itu jumlah yang dikira selama tiga tahun penggunaan tetap.

Dengan alkohol

Perumusan farmaseutikal mempunyai kesan terapeutik tempatan yang kukuh dalam kuantiti yang kecil mencapai peredaran sistemik badan wanita, kerana ia tidak berinteraksi dengan komponen minuman beralkohol, tetapi penggunaannya adalah disyorkan dos, supaya tidak menyebabkan kesan sampingan yang lain atau kesan buruk.

Semasa mengandung dan penyusuan

Penggunaan alat intrauterin Mirena dikontraindikasikan semasa kehamilan atau disyaki, kerana mana-mana alat kontraseptif intrauterin meningkatkan risiko pengguguran spontan dan kelahiran preterm. Mengeluarkan atau memeriksa sistem juga boleh membawa kepada pemindahan janin yang tidak dirancang dari rahim. Sekiranya tidak mungkin untuk menghapuskan kontraseptif dengan teliti, kesesuaian pengguguran perubatan perlu dibincangkan mengikut tanda-tanda.

Sekiranya seorang wanita ingin mengekalkan kehamilan, maka, pertama sekali, pesakit harus dimaklumkan sepenuhnya mengenai kemungkinan risiko dan akibat buruk bagi kedua-dua tubuhnya dan kanak-kanak itu. Pada masa akan datang, ia perlu berhati-hati memantau perjalanan kehamilan dan pastikan anda tidak memasukkan implantasi ektopik dengan kaedah diagnostik yang boleh dipercayai.

Oleh kerana penggunaan tempatan kontraseptif hormon, ada kemungkinan kesan virilizing pada janin, bagaimanapun, kerana keberkesanan tinggi ubat farmaseutikal Mirena, pengalaman klinikal dengan hasil kehamilan semasa menggunakan peranti intrauterin sangat terhad. Ini juga harus memberitahu wanita yang ingin menjaga kehamilannya.

Penyusuan susu ibu bukanlah kontraindikasi untuk penggunaan sistem intrauterin, walaupun sejumlah kecil komponen aktif (kira-kira 0.1% daripada dos) boleh diberikan kepada susu semasa penyusuan. Ia tidak mungkin bahawa jumlah levonorgestrel yang tidak seberapa ini mempunyai sebarang kesan farmakologi terhadap kanak-kanak itu. Majoriti masyarakat perubatan bersetuju bahawa penggunaan dadah 6 minggu selepas melahirkan tidak mempunyai kesan buruk terhadap pertumbuhan dan perkembangan tubuh muda.

Ulasan Mirena

Dadah farmaseutikal sangat popular di kalangan wanita umur reproduktif, kerana alat intrauterine Mirena ulasan mempunyai yang berikut:

  • Kontraseptif adalah mudah untuk digunakan, kerana anda tidak perlu mematuhi regimen biasa, seperti kes kontrasepsi hormon oral, atau peraturan pemakanan khas, kerana komponen aktif mempunyai kesan tempatan;
  • Indeks Pearl membentuk kredibiliti yang agak besar dari produk farmaseutikal, yang disahkan oleh ulasan dan cadangan di Internet;
  • Insiden kebanyakan kesan sampingan yang menggerunkan adalah sangat kecil, yang memungkinkan untuk tidak memikirkan cara untuk menghapuskannya apabila membuat keputusan mengenai penggunaan Mirena kontraseptif.

Nasihat dan maklum balas daripada doktor adalah berdasarkan bukan sahaja keberkesanan kesan farmakologi kontraseptif sistem intrauterin, tetapi juga pada sifat terapeutik ubat. Hasil kajian klinik memungkinkan penggunaan Mirena helix dalam endometriosis, hiperplasia lapisan rahim dan neoplasma jinak lapisan ototnya. Pakar sakit puan yang berkelayakan mempertimbangkan rejimen rawatan konservatif kontraseptif ini - ubat pilihan untuk unit nosologi di atas.

Ulasan Tentera Laut Mirena dari wanita yang menggunakannya untuk tujuan terapeutik, juga dipenuhi dengan emosi positif. Rawatan semacam itu tidak hanya kadang-kadang membolehkan untuk mengelakkan pembedahan, yang tidak dapat dielakkan meninggalkan bekas parut atau kecacatan kulit yang lain, tetapi juga menghapuskan penyakit patologi penyakit ini. Secara amnya mana-mana forum bertema atau sumber Internet mengesyorkan membincangkan skim rawatan konservatif dengan doktor peribadi.

Harga Mirena, di mana untuk membeli

Coil hormonal Mirena adalah produk farmaseutikal pengeluaran Finland, yang boleh menjejaskan kos kontrasepsi. Ini amat ketara apabila membandingkan harga di wilayah Persekutuan Rusia, kerana farmasi dan rantaian tertentu menggunakan kontrak peribadi. Iaitu adalah mungkin untuk membeli spiral Mirena di Moscow untuk 11,750 rubel, di Krasnoyarsk - untuk 10,890 rubel, dan di Ufa kos spiral hormon 11,100 rubel. Harga Mirena Tentera Laut di Moscow dan bandar-bandar lain di negara ini ditunjukkan atas dasar hasil umum penyelidikan pemasaran, yang mungkin nyata dalam perbedaan biaya di kios farmasi.

Di Ukraine, di dalam peranti intrauterine Mirena, harga turun naik lebih rendah daripada di Persekutuan Rusia. Jadi, sebagai contoh, di Dnepropetrovsk persediaan farmaseutikal boleh dibeli untuk 1,800 Hryvnia, dan di Nikolaev sistem itu dijual untuk 1,750 Hryvnia.

Mirena

Borang pelepasan

Doktor mengkaji tentang keamanan

Yang terbaik daripada kaedah jangka panjang kontraseptif dan rawatan penyakit-penyakit sakit puan tertentu, menampakkan melanggar kitaran haid, yang mengurangkan kualiti hidup. Dari pengalaman saya memasang Tentera Laut - "Mirena" ditetapkan pada 90-95% daripada kes-kes, kerana hampir tidak ada perbandingan dengan kesan sampingan IUD logam yang mengandungi dan peristiwa buruk.

Tiada pengalaman negatif.

Miren di Rusia telah menunggu lama. Saya amat gembira untuk mempunyai peluang untuk bekerja dengan sistem dalam kandungan ini. Mirena memasang pesakit mereka sebagai ejen kontraseptif dengan kesan terapeutik dengan fibroid rahim, Adenomyosis, menorrhagia. Saya juga mengesyorkan wanita selepas mengikis untuk proses hiperplastik endometrium.

Dalam kes yang jarang berlaku, ia boleh menyebabkan jerawat.

Melantik mentadbir Mirena hanya tanda-tanda untuk tujuan terapeutik dengan pesakit tempoh pembiakan hiperplasia endometrium atau bagi mencegah hiperplasia sempena terapi penggantian estrogen. Bersama dengan kesan terapeutik ubat ini memberikan kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Bulan-bulan pertama mungkin menjadi pelepasan darah yang huru-hara. Sesetengah pesakit tidak berpuas hati dengan berlakunya amenorea.

Dia menetapkan kepada pesakit bukan sahaja sebagai kontrasepsi, tetapi juga dalam rawatan dan pencegahan proses hiperplastik. Kesan yang dapat dilihat gembira saya dan pesakit. Dalam 75% kes, pesakit mengamati pemberhentian haid pada latar belakang IUD ini, tetapi pesakit tidak menganggap ini sebagai kesan yang tidak diingini.

Pesakit ulasan tentang Miren

Saya pernah menggunakan tablet faraj, tetapi selama 6 tahun yang lalu saya telah menggunakan Mirena. Yang pertama berdiri selama 4 tahun, kemudian berubah, meletakkan kedua kalinya. Selain kesan kontraseptif, juga sebagai pencegahan dan terapeutik. Sebelum ini, terdapat sangat kuat, menyakitkan, 6 hari setiap bulan. Sekarang - hanya kisah dongeng, semuanya berjalan dengan lancar, tidak lama (2-3 hari).

Apabila saya terpaksa membeli kesenangan yang mahal ini, saya hanya mahu mencuba. Hasilnya melebihi semua jangkaan saya. Walaupun harganya yang tinggi, ia agak wajar. Semasa hubungan seks tidak dirasakan sama sekali, tidak memampatkan.

Saya tidak boleh mengambil pil, kerana masalah perut. Long Saya mencari pilihan lain, dan kami pakar sakit puan datang ke kesimpulan bahawa ia adalah perlu untuk meletakkan lingkaran. Pada mulanya saya mahu untuk meletakkan bukan hormon - ia adalah lebih murah dan diletakkan di atas 5 tahun membaca tepi dan mendengar semua hujah-hujah doktor, secara umum, kami berhenti di peranti dalam kandungan "Mirena". Ia diletakkan dengan cepat dan hampir tanpa kesakitan. Walau bagaimanapun, bulanan berjalan terlebih dahulu, tetapi praktikal tidak menyakitkan, walaupun ini sering dialami pada hari-hari awal sakit perut. ubat preskripsi dan tidak sesuai untuk setiap wanita, jadi ia adalah lebih baik untuk berunding pakar sakit puan anda.

Soalan Pesakit

Arahan untuk menggunakan Mirena

Tindakan farmakologi

Dadah Mirena ® - sistem terapeutik intrauterin (IUD), melepaskan levonorgestrel, mempunyai kesan progestogen tempatan yang paling utama. Progestogen (levonorgestrel) dilepaskan terus ke dalam rongga rahim, ia boleh digunakan dalam dos harian yang amat rendah. kepekatan yang tinggi levonorgestrel dalam bantuan endometrium mengurangkan sensitiviti ER dan progesteron reseptor yang membuat refraktori endometrium untuk estradiol dan mengenakan kesan antiproliferative yang kuat. Apabila menggunakan Mirena ®, perubahan morfologi dalam endometrium dan tindak balas tempatan yang lemah terhadap kehadiran badan asing dalam rahim diperhatikan. Meningkatkan kelikatan rembesan serviks menghalang penembusan sperma ke dalam rahim. Dadah Mirena ® menghalang persenyawaan, kerana perencatan motilitas dan fungsi spermatozoa dalam rahim dan tiub fallopian. Inhibisi ovulasi berlaku pada beberapa wanita.

Penggunaan dadah Mirena ® sebelum ini tidak menjejaskan fungsi kesuburan. Kira-kira 80% wanita yang ingin mempunyai anak, kehamilan berlaku dalam tempoh 12 bulan selepas penyingkiran IUD.

Pada bulan-bulan pertama ubat Mirena ®, kerana perencatan percambahan proses endometrium, penguatan awal boleh diperhatikan mengesan dari faraj. Berikutan ini, penindasan ketara percambahan endometrium membawa kepada penurunan dalam tempoh dan jumlah haid pendarahan dalam wanita yang menggunakan dadah Mirena ®. Pendarahan lean sering berubah menjadi oligo- atau amenorea. Pada masa yang sama, fungsi ovari dan kepekatan plasma estradiol kekal normal.

Penyediaan Mirena ® boleh digunakan untuk rawatan menorrhagia idiopathic, iaitu menorrhagia tanpa proses hyperplastic dalam endometrium (kanser endometrium, luka-luka metastatik rahim, submukus atau besar celahan fibroid rahim nod yang membawa kepada perubahan bentuk rongga rahim, Adenomyosis), Endometritis, penyakit extragenital dan syarat disertakan dengan pencegahan penggumpalan darah yang teruk (contohnya, penyakit von Willebrand ini, thrombocytopenia teruk, gejala yang menorrhagia.

Selepas 3 bulan menggunakan Mirena ®, kehilangan darah haid pada wanita dengan menorrhagia dikurangkan sebanyak 62-94% dan 71-95% selepas 6 bulan penggunaan. Apabila menggunakan Mirena ® selama 2 tahun, keberkesanan penggunaan ubat (mengurangkan kehilangan darah haid) adalah sebanding dengan kaedah rawatan pembedahan (ablasi atau reseksi endometrium). tindak balas kurang baiknya kepada rawatan mungkin dengan menorrhagia disebabkan myoma submukus rahim. Penurunan kehilangan darah haid mengurangkan risiko kekurangan zat besi anemia. Dadah Mirena ® mengurangkan keparahan gejala dysmenorrhea.

Keberkesanan Mirena ® dalam pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi estrogen berterusan adalah sama tinggi dengan penggunaan estrogen oral dan perkutaneus.

Farmakokinetik

Selepas pengenalan dadah Mirena ® levonorgestrel mula segera dilepaskan ke rahim, seperti yang dibuktikan oleh data pengukuran kepekatannya dalam plasma darah. Pendedahan tempatan yang tinggi terhadap dadah dalam rahim, yang diperlukan untuk pendedahan Mirena ® ke endometrium, memberikan kecerunan tumpuan yang tinggi dari endometrium ke myometrium (kepekatan levonorgestrel dalam endometrium melebihi kepekatannya dalam myometrium lebih daripada 100 kali) dan kepekatan rendah levonorgestrel dalam plasma darah (kepekatan levonorgestrel dalam endometrium melebihi konsentrasi plasma plasma lebih daripada 1000 kali). Kadar pelepasan levonorgestrel dalam rongga rahim in vivo pada awalnya kira-kira 20 mg / hari, dan selepas 5 tahun dikurangkan kepada 10 mg / hari.

Selepas pengenalan dadah Mirena ®, levonorgestrel dikesan dalam plasma darah selepas 1 hmaks dicapai 2 minggu selepas pengenalan dadah Mirena ®. Selaras dengan penurunan kadar pelepasan, kepekatan median levonorgestrel dalam plasma darah wanita umur reproduktif dengan berat badan melebihi 55 kg berkurang dari 206 pg / ml (persentil 25 ke 75: 151 pg / ml-264 pg / ml) ditentukan selepas 6 bulan, sehingga 194 pg / ml (146 pg / ml-266 pg / ml) selepas 12 bulan dan sehingga 131 pg / ml (113 pg / ml-161 pg / ml) selepas 60 bulan.

Levonorgestrel mengikat tidak secara khusus kepada albumin serum dan khusus kepada globulin hormon-mengikat globulin (SHBG). Sekitar 1-2% levonorgestrel yang beredar hadir sebagai steroid percuma, sementara 42-62% secara khusus dikaitkan dengan SHBG. Semasa penggunaan ubat Mirena ® kepekatan SHBG menurun. Oleh itu, pecahan yang berkaitan dengan SHBG semasa tempoh penggunaan Mirena ® menurun, dan pecahan percuma meningkat. Purata jelas vd Levonorgestrel adalah kira-kira 106 liter.

Farmakokinetik levonorgestrel bergantung kepada kepekatan SHBG, yang seterusnya dipengaruhi oleh estrogen dan androgen. Apabila menggunakan dadah Mirena ®, pengurangan kepekatan purata SHBG sebanyak kira-kira 30% diperhatikan, yang disertai dengan penurunan kepekatan levonorgestrel dalam plasma darah. Ini menunjukkan ketidaktandaran farmakokinetik levonorgestrel dari masa ke masa. Memandangkan kebanyakan kesan tempatan Mirena ®, kesan perubahan dalam kepekatan sistemik levonorgestrel terhadap keberkesanan Mirena ® tidak mungkin.

Telah ditunjukkan bahawa berat badan dan konsentrasi SHBG plasma mempengaruhi kepekatan sistemik levonorgestrel. jadi. dengan jisim badan rendah dan / atau kepekatan SHBG yang tinggi, kepekatan levonorgestrel lebih tinggi. Pada wanita usia reproduktif dengan berat badan yang rendah (37-55 kg), kepekatan median levonorgestrel dalam plasma darah adalah kira-kira 1.5 kali lebih tinggi.

Dalam wanita menopause yang menggunakan Mirena ® secara serentak dengan penggunaan estrogen secara intravaginally atau transdermally, kepekatan plasma median levonorgestrel berkurangan daripada 257 pg / ml (persentil 25th-75: 186 pg / ml-326 pg / ml) ditentukan selepas 12 bulan, sehingga 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml) selepas 60 bulan. Apabila menggunakan Mirena ® secara serentak dengan terapi estrogen mulut, kepekatan levonorgestrel dalam plasma darah, ditentukan selepas 12 bulan, meningkat kepada kira-kira 478 pg / ml (persentil 25th-75: 341 pg / ml-655 pg / ml), kerana induksi sintesis GSPG.

Levonorgestrel dimetabolisme secara meluas. Metabolit utama dalam plasma darah adalah bentuk yang tidak bercanggah dan konjugasi 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrel. Berdasarkan hasil kajian in vitro dan dalam vivo, isoenzyme utama yang terlibat dalam metabolisme levonorgestrel ialah CYP3A4. CYP2E1, CYP2C19 dan CYP2C9 isoenzim juga boleh terlibat dalam metabolisme levonorgestrel, tetapi pada tahap yang lebih rendah.

Jumlah pelepasan levonorgestrel dari plasma adalah kira-kira 1 ml / min / kg. Levonorgestrel yang tidak berubah dipaparkan hanya dalam jumlah jejak. Metabolit dikumuhkan melalui usus dan oleh buah pinggang dengan kadar perkumuhan sekitar 1.77. T1/2 dalam fasa terminal, yang diwakili terutamanya oleh metabolit, adalah kira-kira satu hari.

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Sistem terapeutik intrauterine (IUD) dengan kadar pelepasan bahan aktif 20 μg / 24 h terdiri daripada teras hormon elastomer putih atau hampir putih yang diletakkan pada badan berbentuk T dan ditutup dengan membran kabur yang mengawal pembebasan levonorgestrel. Badan berbentuk T disediakan dengan gelung pada satu hujung dan dua bahu di sisi yang lain; benang dilampirkan pada gelung untuk mengeluarkan sistem. Tentera Laut diletakkan di dalam tiub saluran paip. Sistem dan konduktor itu bebas dari kekotoran yang kelihatan.

Bahan tambahan: elastomer polydimethylsiloxane - 52 mg.

1 keping - Lepuh steril yang diperbuat daripada bahan TYVEK dan poliester (PETG atau APET) (1) - pek kadbod.

Rejimen dos

Dadah Mirena ® disuntik ke dalam rongga rahim. Kecekapan berterusan selama 5 tahun.

Kadar pembebasan levonorgestrel di vivo pada permulaan penggunaan adalah kira-kira 20 μg / hari dan berkurangan selepas 5 tahun kepada kira-kira 10 μg / hari. Kadar pembebasan purata levonorgestrel adalah kira-kira 14 μg / hari sehingga 5 tahun.

Mirena ® boleh digunakan pada wanita yang menerima terapi penggantian hormon dalam kombinasi dengan persediaan estrogen oral atau transdermal yang tidak mengandungi gestagens.

Dengan pemasangan Mirena ® yang betul, dijalankan mengikut arahan untuk kegunaan perubatan, Indeks Mutiara (penunjuk yang mencerminkan bilangan kehamilan dalam 100 wanita menggunakan kontraseptif selama setahun) adalah kira-kira 0.2% dalam tempoh 1 tahun. Angka kumulatif, mencerminkan bilangan kehamilan dalam 100 wanita yang menggunakan kontraseptif selama 5 tahun, adalah 0.7%.

Bagi tujuan kontrasepsi untuk wanita hamil, Mirena ® perlu dipasang di rongga rahim dalam masa 7 hari dari permulaan haid. Mirena ® boleh digantikan dengan IUD baru pada mana-mana hari kitaran haid. IUD juga boleh dipasang selepas pengguguran pada trimester pertama kehamilan, dengan syarat tiada penyakit radang organ-organ kemaluan.

Selepas kelahiran, pemasangan IUD perlu dilakukan semasa involusi rahim berlaku, tetapi tidak lebih awal daripada 6 minggu selepas penghantaran. Dengan subinvolusi yang berpanjangan, adalah perlu untuk mengecualikan endometritis selepas bersalin dan menangguhkan keputusan mengenai pengenalan Mirena ® Navy hingga akhir involusi. Sekiranya kesukaran untuk memasang IUD dan / atau kesakitan yang teruk atau pendarahan semasa atau selepas prosedur, fizikal dan ultrasound perlu dilakukan dengan serta-merta untuk mengecualikan perforasi.

Untuk melindungi endometrium semasa terapi penggantian estrogen pada wanita dengan amenorea, Mirena ® boleh dipasang pada bila-bila masa; pada wanita dengan haid yang dipelihara, pemasangan dilakukan pada hari-hari terakhir pendarahan haid atau pendarahan pengeluaran.

Kaedah Penggunaan Tentera Laut

Dadah Mirena ® dibekalkan dalam pakej steril, yang dibuka hanya dengan segera sebelum pemasangan IUD. Adalah perlu mengikuti peraturan asepsis semasa mengendalikan sistem yang dibuka. Sekiranya kemandulan pakej itu berkurangan, Angkatan Laut perlu dilupuskan sebagai sisa perubatan. Anda juga harus mengendalikan IUD yang dikeluarkan dari rahim kerana ia mengandungi residu hormon.

Pemasangan, penyingkiran dan penggantian Tentera Laut

Adalah disyorkan bahawa Mirena ® hanya dipasang oleh doktor yang mempunyai pengalaman dengan IUD ini atau terlatih untuk melaksanakan prosedur ini.

Sebelum memasang ubat Mirena ® wanita harus dimaklumkan mengenai keberkesanan, risiko dan kesan sampingan IUD ini. Ia perlu melakukan pemeriksaan umum dan ginekologi, termasuk kajian organ-organ panggul dan kelenjar susu, serta pemeriksaan perut dari serviks. Penyakit kehamilan dan seksual harus dikecualikan, dan penyakit radang organ-organ kemaluan harus sembuh sepenuhnya. Tentukan kedudukan uterus dan saiz rongga. Sekiranya perlu untuk memvisualisasikan rahim, sebelum pengenalan Mirena ® Navy, ultrasound organ panggul perlu dilakukan. Selepas pemeriksaan ginekologi, alat khas, spekulum vagina yang dipanggil, dimasukkan ke dalam vagina dan serviks dirawat dengan penyelesaian antiseptik. Kemudian, melalui tiub plastik fleksibel nipis, Mirena ® disuntik ke dalam rahim. Terutama penting ialah lokasi Mirena ® yang betul di bawah rahim, yang memastikan kesan seragam progestogen pada endometrium, menghalang pengusiran IUD, dan mewujudkan keadaan untuk keberkesanan maksimumnya. Oleh itu, anda perlu mematuhi arahan untuk memasang Mirena ®. Oleh kerana teknik pemasangan di rahim daripada IUDs berbeza, perhatian khusus harus dibayar untuk menyelesaikan teknik pemasangan yang betul untuk sistem tertentu. Seorang wanita mungkin merasakan pengenalan sistem, tetapi ia tidak boleh menyebabkan kesakitannya yang teruk. Sebelum pengenalan, jika perlu, anestesia tempatan serviks boleh digunakan.

Dalam sesetengah kes, pesakit mungkin mempunyai stenosis serviks. Jangan gunakan kekerasan berlebihan dengan pengenalan dadah Mirena ® dalam pesakit sedemikian.

Kadang-kadang selepas pengenalan IUD, ada rasa sakit, pening, berpeluh dan pucat kulit. Wanita dinasihatkan untuk berehat untuk beberapa waktu selepas pentadbiran Mirena ®. Jika selepas setengah jam tinggal dalam kedudukan yang tenang fenomena ini tidak lulus, adalah mungkin bahawa IUD tidak betul terletak. Pemeriksaan ginekologi hendaklah dijalankan; jika perlu, sistem dikeluarkan. Dalam sesetengah wanita, penggunaan ubat Mirena ® menyebabkan reaksi alergi kulit.

Seorang wanita perlu diperiksa semula 4-12 minggu selepas pemasangan, dan kemudian 1 kali setahun atau lebih kerap jika terdapat tanda-tanda klinikal.

Dadah Mirena ® dikeluarkan dengan perlahan menarik benang yang ditangkap dengan forsep. Sekiranya filamen tidak kelihatan, dan sistem itu berada dalam rahim, ia boleh dikeluarkan menggunakan cangkuk tarikan untuk mengeluarkan IUD. Ini mungkin memerlukan dilatasi kanal serviks.

Sistem ini perlu dikeluarkan 5 tahun selepas pemasangan. Sekiranya seorang wanita mahu terus menggunakan kaedah yang sama, sistem baru boleh dipasang dengan serta-merta selepas yang sebelumnya dipadamkan.

Sekiranya perancang lanjut perlu, pada wanita yang mengandung umur, penyingkiran IUD perlu dilakukan semasa haid, dengan syarat kitaran haid dipelihara. Sekiranya sistem itu dikeluarkan di tengah-tengah kitaran, dan wanita itu mempunyai hubungan seksual pada minggu sebelumnya, dia berisiko menjadi hamil, melainkan jika sistem baru dipasang segera selepas mengeluarkan lama.

Pemasangan dan penyingkiran IUD mungkin disertai oleh sakit dan pendarahan tertentu. Prosedur ini boleh menyebabkan syncope disebabkan oleh tindak balas vasovagal, bradikardia, atau kejang sawan pada pesakit dengan epilepsi, terutama pada pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk keadaan ini atau pada pesakit dengan stenosis serviks.

Selepas mengeluarkan Mirena ®, sistem perlu diperiksa untuk integriti. Dengan kesukaran untuk membuang IUD, kes terpencil tergelincir teras hormon-elastomer pada bahu mendatar atas badan berbentuk T telah diperhatikan, akibatnya mereka bersembunyi di dalam teras. Apabila integriti Tentera Laut disahkan, keadaan ini tidak memerlukan campur tangan tambahan. Penampal pada lengan mendatar biasanya menghalang pemisahan teras dari perumahan berbentuk T.

Kumpulan pesakit khas

Bagi kanak-kanak dan remaja, Mirena ® hanya ditunjukkan selepas menarche.

Mirena ® tidak dikaji pada wanita berumur 65 tahun, oleh itu penggunaan Mirena ® tidak disyorkan untuk kategori pesakit ini.

Mirena ® bukan ubat pilihan pertama untuk wanita menopaus menopaus di bawah 65 tahun dengan atrofi rahim yang teruk.

Dadah Mirena ® dikontraindikasikan pada wanita dengan penyakit akut atau tumor hati.

Mirena ® tidak dikaji pada pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang terjejas.

Arahan untuk pengenalan Tentera Laut

Dipasang hanya oleh doktor yang menggunakan instrumen steril.

Mirena ® dibekalkan dengan konduktor dalam pakej steril yang tidak boleh dibuka sebelum pemasangan.

Jangan sembuh semula. IUD direka untuk kegunaan tunggal sahaja. Jangan gunakan Mirena ® jika pembungkusan dalaman rosak atau dibuka. Jangan pasangkan ubat Mirena ® selepas tamat tempoh bulan dan tahun yang ditunjukkan pada pakej.

Sebelum memasang, anda harus membaca maklumat mengenai penggunaan ubat Mirena ®.

Persediaan untuk pengenalan

1. Mengendalikan pemeriksaan ginekologi untuk membina saiz dan kedudukan rahim dan tidak termasuk tanda-tanda jangkitan genital akut, kehamilan atau contraindications ginekologi lain untuk pemasangan Mirena ®.

2. Visualisasikan serviks dengan cermin dan sepenuhnya merawat serviks dan vagina dengan penyelesaian antiseptik yang sesuai.

3. Jika perlu, anda harus mengambil bantuan pembantu.

4. Ia perlu merebut bibir depan leher rahim dengan forsep. Dengan cengkaman berhati-hati dengan forsep untuk meluruskan kanal serviks. Forseps mesti berada dalam kedudukan ini sepanjang masa pengenalan Mirena ® dadah untuk memastikan daya tarikan serviks berhati-hati terhadap instrumen yang dimasukkan.

5. Berhati-hati menggalakkan rongga rahim melalui siasatan ke bahagian bawah rahim, ia adalah perlu untuk menentukan arah serviks terusan dan rahim kedalaman rongga (jarak dari mulut luar ke bahagian bawah rahim), memadam partition ke dalam rongga rahim, pelekatan dan fibroid submucosal. Sekiranya terusan serviks terlalu sempit, pengembangan terusan disyorkan dan penggunaan sekatan ubat penahan sakit / parakervis mungkin.

1. Buka pembungkusan steril. Selepas itu, semua manipulasi perlu dilakukan menggunakan instrumen steril dan sarung tangan steril.

2. Pindahkan slider ke hadapan ke arah anak panah ke kedudukan paling jauh untuk menarik IUD di dalam tiub saluran paip.

Jangan gerakkan slider ke bawah kerana Ini boleh membawa kepada pembebasan pra-Mirena ®. Jika ini berlaku, sistem tidak akan dapat diletakkan di dalam konduktor lagi.

3. Memegang gelangsar di kedudukan terjauh, tetapkan bahagian atas cincin indeks mengikut jarak diukur dari os luar ke bahagian bawah rahim.

4. Berlanjut untuk mengekalkan gelangsar di kedudukan paling jauh, anda perlu memindahkan panduan dengan berhati-hati melalui terusan serviks ke dalam rahim sehingga cincin indeks adalah kira-kira 1.5-2 cm dari serviks.

Jangan menolak konduktor dengan kuat. Jika perlu, terusan servik perlu diperluaskan.

5. Memegang konduktor tetap, gerakkan slider ke tanda untuk mendedahkan penggantung mendatar Mirena ®. Tunggu 5-10 saat sehingga penggantung mendatar terbuka sepenuhnya.

6. Berhati-hati menolak panduan ke dalam sehingga cincin indeks menghubungi serviks. Penyediaan Mirena ® kini seharusnya berada dalam kedudukan asas.

7. Memegang konduktor dalam kedudukan yang sama, lepaskan dadah Mirena ® dengan menggerakkan slider sejauh mungkin ke bawah. Semasa memegang gelangsar dalam kedudukan yang sama, berhati-hati mengeluarkan konduktor dengan menariknya. Potong benang sedemikian rupa sehingga panjangnya 2-3 cm dari farynx luar rahim.

Jika doktor meragui bahawa sistem dipasang dengan betul, anda perlu menyemak kedudukan Mirena ®, contohnya, menggunakan imbasan ultrasound atau, jika perlu, keluarkan sistem dan memperkenalkan sistem steril yang baru. Sistem ini perlu dikeluarkan jika ia tidak sepenuhnya dalam rahim. Sistem jauh tidak boleh digunakan semula.

Pembuangan / penggantian Mirena ®

Sebelum mengeluarkan / menggantikan Mirena ®, baca arahan untuk menggunakan Mirena ®.

Dadah Mirena ® dikeluarkan dengan perlahan menarik benang yang ditangkap dengan forsep.

Seorang doktor boleh memasang sistem Mirena ® baru sebaik sahaja mengeluarkan yang lama.

Berlebihan

Interaksi dadah

Mungkin meningkat progestogens metabolisme manakala penggunaan bahan-bahan yang inducers enzim, terutamanya isoenzyme daripada P450 cytochrome terlibat dalam metabolisme ubat-ubatan seperti anticonvulsants (contohnya, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) dan untuk rawatan jangkitan (contohnya, rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz). Kesan ubat-ubatan ini terhadap keberkesanan Mirena ® tidak diketahui, tetapi diandaikan bahawa ia tidak penting, kerana Mirena ® terutamanya mempunyai kesan tempatan.

Apabila menggunakan Mirena ® dalam kombinasi dengan estrogen, adalah perlu untuk mengambil kira maklumat yang dinyatakan dalam arahan untuk menggunakan estrogen yang bersamaan.

Kesan sampingan

Dalam majoriti wanita, selepas pemasangan Mirena ®, perubahan dalam keadaan pendarahan kitaran berlaku. Dalam tempoh 90 hari pertama ubat Mirena yang ® meningkatkan tempoh pendarahan titik 22% daripada wanita, dan pendarahan yang tidak teratur telah dilaporkan di 67% wanita, kejadian fenomena ini dikurangkan masing-masing kepada 3% dan 19% pada akhir tahun pertama permohonan. Pada masa yang sama, amenorea berkembang dalam 0%, dan pendarahan jarang berlaku pada 11% pesakit semasa penggunaan 90 hari pertama. Menjelang akhir tahun pertama penggunaan, kekerapan fenomena ini meningkat kepada 16% dan 57%, masing-masing.

Apabila menggunakan Mirena ® dalam kombinasi dengan terapi penggantian estrogen jangka panjang di kebanyakan wanita pada tahun pertama penggunaan, pendarahan kitaran berhenti secara beransur-ansur.

Di bawah adalah data tentang kekerapan tindak balas dadah yang tidak diingini, yang dilaporkan dengan penggunaan ubat Mirena ®. Menentukan insiden reaksi buruk sering (≥1 / 10), sering (atas ≥1 / 100 ® oleh tanda-tanda "Kontraseptif" dan "menorrhagia idiopathic" yang melibatkan 5091 wanita.

reaksi Hezhelatelnye dilaporkan dalam ujian klinikal dadah Mirena ® untuk petunjuk "pencegahan hiperplasia endometrium semasa estrogen terapi penggantian" (melibatkan 514 wanita) diperhatikan dengan frekuensi yang sama, kecuali seperti yang ditunjukkan oleh nota kaki (*, **).

Di bahagian sistem kekebalan tubuh: kekerapan tidak diketahui - hipersensitiviti terhadap ubat atau komponen dadah, termasuk ruam, urtikaria dan angioedema.

Di pihak jiwa: selalunya - perasaan depresi, kemurungan.

Dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; selalunya - migrain.

Di bahagian sistem penghadaman: sangat kerap - sakit perut / sakit di kawasan pelvis; selalunya loya.

Di bahagian kulit dan tisu subkutaneus: kerap - jerawat, hirsutisme; jarang - alopecia, gatal-gatal, ekzema.

Di bahagian sistem muskuloskeletal: kerap - sakit belakang **.

sistem pembiakan dan payudara: seringkali - untuk menukar jumlah kehilangan darah, termasuk meningkatkan dan mengurangkan keamatan pendarahan, mengesan, oligomenorrhea, amenorea, * vulvovaginal, keluar dari saluran kemaluan *; selalunya - jangkitan organ pelvik, sista ovari, dismenorea, sakit pada kelenjar susu **, kelenjar kelenjar susu, pengusiran Tentera Laut (penuh atau separa); jarang, perforasi rahim (termasuk penembusan).

Sejak sistem kardiovaskular: kekerapan tidak diketahui - peningkatan tekanan darah.

* "Selalunya" mengikut tanda-tanda "Pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen".

** "Sangat kerap" mengikut petunjuk "Pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen."

Untuk perihalan tindak balas tertentu, sinonim mereka, dan negeri yang berkaitan dalam kebanyakan kes, istilah yang berkaitan dengan MedDRA digunakan.

Sekiranya seorang wanita dengan ubat preskripsi Mirena ® menjadi hamil, risiko relatif kehamilan ektopik meningkat.

Rakan kongsi boleh merasakan benang selama hubungan seksual.

Risiko kanser payudara dengan penggunaan ubat Mirena ® seperti yang dinyatakan "Pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen" tidak diketahui. Kes-kes kanser payudara telah dilaporkan (kekerapan tidak diketahui).

Wanita kejururawatan tidak termasuk dalam ujian klinikal Mirena ® dadah. Pada masa yang sama, dalam kajian pasca pendaftaran besar mengenai keselamatan Mirena ®, terdapat peningkatan risiko perforasi rahim semasa penyusuan.

Reaksi buruk berikut dilaporkan berkaitan dengan pemasangan atau penyingkiran Mirena ®: sakit semasa prosedur, pendarahan semasa prosedur, reaksi vasovagal yang berkaitan dengan pemasangan, disertai dengan pening atau pingsan. Prosedur ini boleh mencetuskan rawan epilepsi pada pesakit yang menghidap epilepsi.

Selepas memasang IUD, kes-kes sepsis dilaporkan (termasuk kumpulan A streptokokus sepsis).

Petunjuk

- pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen.

Contraindications

- kehamilan atau syak wasangka;

- penyakit radang organ pelvis (termasuk berulang);

- jangkitan saluran kencing yang lebih rendah;

- Pengguguran septik dalam tempoh 3 bulan yang lalu;

- Penyakit disertai dengan peningkatan kerentanan terhadap jangkitan;

- displasia serviks;

- Neoplasma malignan pada rahim atau serviks;

- Tumor yang bergantung kepada progestogen, termasuk kanser payudara;

- pendarahan rahim patologi etiologi yang tidak diketahui;

- Anomali uterus yang kongenital dan diperoleh, termasuk fibroid yang membawa kepada ubah bentuk uterus;

- Penyakit hati akut, tumor hati;

- berumur lebih dari 65 tahun (kajian dalam kategori pesakit tidak dijalankan);

- hipersensitiviti terhadap ubat.

Dengan berhati-hati dan hanya selepas berunding, pakar harus menggunakan ubat dalam keadaan berikut. Adalah perlu untuk membincangkan kebolehlaksanaan menghapuskan sistem apabila mana-mana keadaan berikut berlaku atau pertama kali ditemui:

- migrain, migrain fizikal dengan kehilangan penglihatan tanpa simetri atau gejala lain yang menunjukkan iskemia serebrum pesakit;

- sakit kepala luar biasa yang teruk;

- tekanan darah tinggi arteri yang teruk;

- gangguan peredaran yang teruk, termasuk stroke dan infarksi miokardium;

- penyakit jantung kongenital atau penyakit valvular (disebabkan oleh risiko mengalami endokarditis septik);

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Penggunaan dadah Mirena ® adalah kontraindikasi dalam kehamilan atau mengesyaki beliau.

Kehamilan wanita yang telah memasang Mirena ® adalah fenomena yang sangat jarang berlaku. Tetapi jika IUD jatuh dari rahim, wanita itu tidak lagi dilindungi dari kehamilan dan mesti menggunakan kaedah kontrasepsi lain sebelum berunding dengan doktor.

Semasa penggunaan ubat Mirena ® sesetengah wanita tidak mengalami pendarahan haid. Kekurangan haid tidak semestinya tanda kehamilan. Sekiranya seorang wanita tidak mempunyai haid, dan pada masa yang sama terdapat tanda-tanda lain kehamilan (mual, keletihan, kelembutan payudara), maka anda harus berjumpa doktor untuk pemeriksaan dan ujian kehamilan.

Jika kehamilan berlaku pada wanita semasa menggunakan Mirena ®, disyorkan untuk mengeluarkan IUD, kerana mana-mana kontraseptif intrauterin yang tinggal di situ meningkatkan risiko pengguguran spontan dan kelahiran preterm. Pembuangan Mirena ® atau penderia rahim boleh menyebabkan pengguguran spontan. Sekiranya tidak mungkin untuk menghapuskan perancang intrauterin dengan teliti, kesesuaian pengguguran perubatan perlu dibincangkan. Sekiranya seorang wanita ingin memelihara kehamilan dan IUD tidak boleh dikeluarkan, pesakit harus dimaklumkan tentang kemungkinan risiko pengguguran septik pada trimester kehamilan kedua, penyakit selepas bersalin septik yang mungkin rumit oleh sepsis, kejutan septik dan kematian, dan kemungkinan akibat kelahiran pramatang untuk kanak-kanak. Dalam kes sedemikian, kursus kehamilan perlu dipantau dengan teliti. Ia adalah perlu untuk mengecualikan kehamilan ektopik.

Seorang wanita harus dijelaskan bahawa dia harus memaklumkan kepada doktor mengenai semua gejala yang menunjukkan komplikasi kehamilan, khususnya, penampilan kesakitan spastik di perut bawah, pendarahan atau pendarahan dari faraj, demam.

Hormon yang terdapat dalam dadah Mirena ® dilepaskan ke dalam rahim. Ini bermakna janin terdedah kepada kepekatan tempatan yang agak tinggi hormon, walaupun hormon itu memasukinya dalam jumlah kecil melalui darah dan penghalang plasenta. Oleh kerana penggunaan intrauterin dan tindakan tempatan hormon, kemungkinan kesan virilizing pada janin mesti diambil kira. Oleh kerana keberkesanan kontraseptif Mirena ®, pengalaman klinikal yang berkaitan dengan kehamilan dalam penggunaannya adalah terhad. Walau bagaimanapun, seorang wanita perlu dimaklumkan bahawa pada masa ini tidak ada bukti kesan kongenital yang disebabkan oleh penggunaan Mirena ® dalam kes-kes kehamilan yang berterusan sebelum melahirkan tanpa mengeluarkan IUD.

Menyusukan anak ketika menggunakan ubat Mirena ® tidak dikontraindikasikan. Kira-kira 0.1% daripada dos levonorgestrel boleh diserap oleh bayi semasa menyusu. Walau bagaimanapun, tidak mungkin ia akan menimbulkan risiko kepada kanak-kanak pada dos yang dilepaskan ke dalam rongga rahim selepas pemasangan Mirena ®.

Adalah dipercayai bahawa penggunaan dadah Mirena ® 6 minggu selepas kelahiran tidak menjejaskan pertumbuhan dan perkembangan kanak-kanak. Monoterapi Gestagen tidak menjejaskan kuantiti dan kualiti susu ibu. Kes-kes lara pendarahan rahim pada wanita menggunakan Mirena ® semasa penyusuan telah dilaporkan.

Selepas penyingkiran dadah Mirena ® pada wanita, kesuburan dipulihkan.

Permohonan pelanggaran hati

Arahan khas

Sebelum pemasangan Mirena ®, proses patologi dalam endometrium harus dikecualikan, kerana pada bulan pertama penggunaan pendarahan / spotting tidak teratur sering disebut. Proses patologi dalam endometrium juga harus dikecualikan jika pendarahan berlaku selepas permulaan terapi penggantian estrogen pada wanita yang terus menggunakan Mirena ®, yang sebelum ini ditetapkan untuk kontrasepsi. Langkah-langkah diagnostik yang sesuai juga perlu diambil apabila pendarahan tidak teratur berlaku semasa rawatan jangka panjang.

Mirena ® tidak digunakan untuk perancang selepas bersalin.

Dadah Mirena ® harus digunakan dengan berhati-hati pada wanita dengan penyakit jantung kongenital atau hati yang diperoleh, yang mengingatkan risiko endokarditis septik. Apabila memasang atau mengeluarkan IUD, pesakit-pesakit ini perlu diberikan antibiotik untuk profilaksis.

Levonorgestrel dalam dos yang rendah boleh menjejaskan toleransi glukosa, dan oleh itu kepekatan plasmanya perlu dipantau secara kerap pada wanita dengan diabetes mellitus menggunakan Mirena ®. Sebagai peraturan, pelarasan dos ubat hipoglikemik tidak diperlukan.

Sesetengah manifestasi poliposis atau kanser endometrium boleh disembunyikan oleh pendarahan tidak teratur. Dalam kes sedemikian, peperiksaan tambahan diperlukan untuk menjelaskan diagnosis.

Mirena ® bukan ubat pilihan pertama untuk wanita muda, tidak pernah hamil, atau wanita menopause dengan atrofi rahim yang teruk.

Bukti yang ada menunjukkan bahawa penggunaan Mirena ® tidak meningkatkan risiko mengembangkan kanser payudara pada wanita selepas menopaus di bawah umur 50 tahun. Oleh kerana data yang terhad diperolehi semasa kajian Mirena ® mengikut petunjuk "Pencegahan hiperplasia endometrium semasa terapi penggantian estrogen", risiko kanser payudara apabila menggunakan Mirena ® mengikut petunjuk ini tidak dapat disahkan atau ditolak.

Oligo- dan amenorea

Oligo- dan amenore pada wanita yang mengandung anak-anak berkembang secara beransur-ansur, pada kira-kira 57% dan 16% kes pada akhir tahun pertama menggunakan Mirena ®. Jika haid tidak hadir dalam tempoh 6 minggu selepas permulaan haid yang terakhir, kehamilan perlu dikecualikan. Ujian kehamilan berulang untuk amenorea tidak diperlukan, kecuali terdapat tanda-tanda kehamilan yang lain.

Apabila Mirena ® digunakan dalam kombinasi dengan terapi penggantian estrogen kekal, kebanyakan wanita secara beransur-ansur mengembangkan amenore pada tahun pertama.

Penyakit keradangan organ pelvik

Tiub saluran paip membantu melindungi Mirena ® daripada jangkitan semasa pemasangan, dan peranti untuk mentadbir Mirena ® direka khusus untuk mengurangkan risiko jangkitan. Penyakit radang organ pelvik pada pesakit yang menggunakan IUD sering disebut sebagai penyakit kelamin. Telah ditubuhkan bahawa kehadiran pelbagai pasangan seksual adalah faktor risiko jangkitan pada organ-organ panggul. Penyakit radang organ-organ pelvik boleh membawa kesan serius: ia boleh menjejaskan kesuburan dan meningkatkan risiko kehamilan ektopik.

Seperti prosedur ginekologi atau pembedahan lain, jangkitan teruk atau sepsis (termasuk sepsis streptokokus kumpulan A) boleh berkembang selepas pemasangan IUD, walaupun ini jarang terjadi.

Sekiranya endometritis berulang atau penyakit keradangan organ-organ panggul, serta jika jangkitan teruk atau akut yang tahan terhadap rawatan selama beberapa hari, Mirena ® perlu dikeluarkan. Sekiranya seorang wanita mengalami kesakitan yang berterusan di perut bawah, menggigil, demam, kesakitan yang berkaitan dengan hubungan seksual (dyspareunia), pendarahan pendarahan atau pendarahan yang berkepanjangan atau berat, perubahan sifat pembuangan vagina, anda harus segera berjumpa dengan doktor anda. Kesakitan atau demam yang teruk, yang muncul sejurus selepas pemasangan IUD, mungkin menunjukkan adanya jangkitan serius yang mesti dirawat dengan segera. Walaupun dalam kes di mana hanya gejala terpencil menunjukkan kemungkinan jangkitan, pemeriksaan bakteria dan pemantauan ditunjukkan.

Tanda-tanda kemungkinan pengusiran separa atau lengkap mana-mana IUD adalah pendarahan dan kesakitan. Kontraksi otot rahim semasa haid kadang-kadang membawa kepada pergeseran IUD atau bahkan untuk menolak keluar dari rahim, yang membawa kepada pemberhentian tindakan kontraseptif. Pengusiran separa boleh mengurangkan keberkesanan Mirena ®. Oleh kerana Mirena ® mengurangkan kehilangan darah haid, peningkatannya mungkin menunjukkan pengusiran IUD. Seorang wanita disarankan untuk memeriksa benang dengan jari-jarinya, sebagai contoh, ketika mandi. Sekiranya seorang wanita telah menemui tanda-tanda menghilangkan atau jatuh dari IUD atau tidak merasakan benang, anda harus mengelakkan hubungan seks atau menggunakan kaedah kontrasepsi yang lain, dan juga berunding dengan doktor secepat mungkin.

Sekiranya kedudukan itu tidak betul dalam uterus, IUD perlu dikeluarkan. Pada masa yang sama, sistem baru boleh dipasang.

Ia perlu menjelaskan kepada wanita bagaimana untuk memeriksa benang dadah Mirena ®.

Penembusan dan penembusan

Penembusan atau penembusan badan atau serviks IUD jarang berlaku, terutamanya semasa pemasangan, dan boleh mengurangkan keberkesanan Mirena ®. Dalam kes ini, sistem perlu dikeluarkan. Pada kelewatan diagnosis perforation dan penghijrahan Navy mungkin mengalami komplikasi seperti perekatan, peritonitis, halangan usus, penembusan usus, bernanah atau hakisan viscera bersebelahan. Risiko penebalan rahim meningkat pada wanita yang menyusu. Mungkin terdapat peningkatan risiko perforasi apabila memasang IUD selepas bersalin dan pada wanita dengan selekoh rahim tetap.

Wanita yang mempunyai sejarah kehamilan ektopik yang telah menjalani pembedahan pada tiub fallopian atau jangkitan pada organ pelvik berada pada risiko kehamilan ektopik yang lebih tinggi. Kemungkinan kehamilan ektopik harus dipertimbangkan jika kesakitan di bahagian bawah abdomen, terutama jika ia digabungkan dengan pemberhentian haid, atau apabila seorang wanita dengan amenorea mula berdarah. Kekerapan kehamilan ektopik apabila menggunakan dadah Mirena ® adalah kira-kira 0.1% setahun. Risiko mutlak kehamilan ektopik pada wanita yang menggunakan ubat Mirena ® adalah rendah. Walau bagaimanapun, jika seorang wanita dengan ubat yang didirikan Mirena ® menjadi hamil, kebarangkalian relatif kehamilan ektopik lebih tinggi.

Sekiranya pemeriksaan ginekologi benang untuk mengeluarkan IUD tidak dapat dikesan dalam serviks, adalah perlu untuk mengecualikan kehamilan. Filamen boleh ditarik ke dalam rongga rahim atau terusan serviks dan menjadi kelihatan lagi selepas haid seterusnya. Jika kehamilan dikecualikan, lokasi filamen biasanya boleh ditentukan dengan memeriksa dengan berhati-hati dengan alat yang sesuai. Sekiranya tidak dapat mengesan filamen, ada kemungkinan pengusiran IUD dari rahim berlaku. Untuk menentukan lokasi sistem yang betul, imbasan ultrasound boleh dilakukan. Dalam kes ketidakupayaan atau kegagalan untuk menentukan pelokalan dadah Mirena ® menjalankan pemeriksaan x-ray.

Oleh kerana kesan kontraseptif Mirena ® disebabkan terutamanya oleh kesan tempatannya, kitaran ovulasi dengan pecah folikel biasanya diperhatikan pada wanita yang subur. Kadang-kadang atresia folikel tertangguh, dan perkembangan mereka boleh terus berlanjut. Folikel yang diperbesarkan secara klinikal mustahil untuk membezakan dari sista ovari. Kista ovari dilaporkan sebagai tindak balas yang merugikan dalam kira-kira 7% wanita yang menggunakan Mirena ®. Dalam kebanyakan kes, folikel-folikel ini tidak menyebabkan gejala-gejala apa-apa, walaupun kadang-kadang mereka disertai oleh sakit di perut bawah atau kesakitan semasa bersetubuh. Sebagai peraturan, sista ovari hilang secara bebas selama dua hingga tiga bulan pemerhatian. Jika ini tidak berlaku, disyorkan untuk meneruskan pemerhatian menggunakan ultrasound, serta langkah terapeutik dan diagnostik. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, perlu dilakukan campur tangan pembedahan.

Pengecualian yang terdapat dalam penyediaan Mirena ®

Pangkalan berbentuk T dari Mirena ® mengandungi barium sulfat, yang dapat dilihat pada pemeriksaan sinar-X.

Perlu diingatkan bahawa dadah Mirena ® tidak melindungi jangkitan HIV dan penyakit kelamin yang lain.

Pengaruh keupayaan untuk memandu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor